Scientific Liaison in the Science and Standard Division of the US Pharmacopeia (USP). Científica de enlace para la Comisión de Expertos en USP, formas farmacéuticas, responsable por el desarrollo de las pruebas de disolución de las monografías sobre las formas de dosificación. Es también responsable del desarrollo de las especificaciones de los reactivos, soluciones de ensayo, soluciones buffer, etc., que se utilizan en las monografías USP-NF. Administra la base de datos de la USP en las columnas de cromatografía y el sitio web de la USP en la equivalencia de la columna. M. Sc. en Farmacia por la Universidad de Sao Paulo, Brasil. Tiene un doctorado en Química Analítica de la Universidad Estadual de Campinas, Brasil. Trabajo como responsable de Calidad en laboratorios farmacéuticos como CibaGeigy,Sandoz y Astra de Brasil.

Él es el enlace del personal de los Comités de Expertos de USP en Microbiología y Garantía de Esterilidad y Toxicología General. 
 
Trabaja con la industria, la academia y el gobierno como el Comité de Enlace USP Experto en el desarrollo y la revisión de los capítulos generales y monografías en estas áreas.
 
Experiencia en el sector anterior del Dr. Tirumalai abarca proceso y la investigación y desarrollo de productos, la transferencia y fabricación de productos. Su trabajo incluyó estudios de posdoctorado sobre el VIH y MuLV la transcriptasa inversa y la integrasa del bacteriófago lambda. Es autor de varias publicaciones y artículos de revisión.

Desempeña funciones en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) desde el 2002, inicialmente en el área de Investigación de Notificaciones Sanitarias, y desde el 2005 coordina las actividades de Post - Comercialización de Productos para la salud como Jefe de la Unidad de Tecnovigilancia en ANVISA BRASIL.

Experto Técnico en los grupos de trabajo de ISO TC 210, Quality Systems, JWG1 - Risk management, Coordinador de la Asociación brasileña de normas técnicas(ABNT) en Brasil.Auditor Líder de ISO 9001:2008 con énfasis en ISO 13485:2003, acreditado por el RABQSA y certificado por la RAPS -Regulatory Affairs Professional Society en la modalidad deRegulatory Affairs Certification - Global Scope.  Actualmente es consultor de SQS, con trabajos en Sistemas Regulatorios (ANVISA, FDA), Sistemas deCalidad (ISO 13485, ISO 9001, RDC 59 - ANVISA, FDA QSR), Control de Riesgos (ISO 14971) y Seguridad de Producto (normas IEC e ISO).

Ha trabajado en importantes empresas de Productos para la Salud como JANSSEN-CILAG FARMACÉUTICA (jONHSON&jOHNSON), Becton Dickinson Ind.,Cirúrgicas ltda. (bd medical); En este ultimo actuó como responsable por la auditoría interna del Sistema de Gestión Integrada de BD. Actualmente trabaja enBecton Dickinson (bd), es responsable de la coordinación de procesos de Certificación en Buenas Prácticas de Fabricación de Productos para la Salud de las fábricas de BD en el extranjero, previas a la inspeción de ANVISA através de Auditorías de inspección y capacitación en reglamentación Brasilera.

Ha recibido entrenamiento internacional en diversos tópicos como Buenas Prácticas de Fabricación de Productos para la Salud, Tecnovigilancia y Topics in Busineess Strategy por La Verne Estados Unidos. Docente del curso de Registro de Productos para la Salud en Brasil y Latinoamérica. Actualmente es Coordinadora de Asuntos Regulatorios de productos para la Salud en Johnson&JohnsonMedical - BRASIL.

Profesional de la Salud, egresada de la Universidad  Estadual de Londrina, Paraná, Brasil (1983), con  especialización en Salud Pública de la Escuela Nacional de Salud Pública. Especialización en epidemiología para Vigilancia y respuesta a Emergencias de Salud Pública FIOCRUZ, Master en Salud Pública de la Universidad Federal de Mato

Grosso do Sul. Participó en un curso metodología epidemiológica del Ministerio de Salud, y en la mejora del Programa Certificado en Epidemiología para el Director de Public Hopkins Bloomberg Scholl Salud y la Organización Panamericana de la Salud Organ. Trabajó en la atención primaria en los municipios de Londrina  (Paraná / Brasil) y en el área de Vigilancia y del Programa Nacional de Inmunización en el estado de Mato Grosso do Sul / Brasil. Actualmente se desempaña en la  Unidad de Tecnovigilancia -UTVIG/NUVIG/ANVISA de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), como especialista en el Reglamento y Vigilancia de la Salud.

En transferencia tecnológica, auditorías de inspección para autorización, investigación y desarrollo, control de calidad, asuntos regulatorios, gestión de cumplimiento y operaciones de calidad con énfasis en productos parenterales, principios activos, formas sólidas, antibióticos, procesos asépticos, soluciones y suspensiones oftálmicas, ungüentos estériles, áreas climáticas II y IV, cierres herméticos y tecnologías BFS (soplado-llenado-sellado), Ha ejercido su profesión en laboratorios transnacionales como Pfyzer, Wyeth, Alcon, Cardinal Health, Nova y Anaquest como responsable de aseguramiento de la calidad, gerente de laboratorio, capacitador en temas regulatorios, auditor líder, auditor oficial de acompañamiento de FDA/BOH, gerente de sistemas de calidad y líder de campo para la implementación y despliegue de sistemas de calidad y política de la empresa, coordinador de estrategias corporativas mundiales en el mercado local mediante el cumplimiento regulatorio de expedientes de producto, líder de sistemas de control de documentación y especificaciones de calidad. Es miembro asociado de la Asociación de Medicamentos Parenterales (PDA) y el Compliance Network Group. Actualmente es consultor de calidad en la empresa Quantic Group, y presidente de la Asociación de Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA).

Magister en Administración, Organización e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona. Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú, habiendo ejercido funciones previas como Gerente de Planta de Producción, Técnico de Planta de Producción, y Coordinador de fabricación por campaña (Weekend shift) en laboratorios BBraun Medical en la central de Rubí - España, también se ha desempeñado como asesor técnico de productos y sistemas de automatización industrial de OMRON Electronics España, y Jefe de área de envasado (Weekend shift) en BBraun España.

Docente de la disciplina de Cardiología en el departamento de Clínica Médica de la UNICAMP,presidente de la Asociación Brasileña de Centros de Bioequivalencia y Biodisponibilidad (ACBIO). Es Director Médico de Scentryphar Clinical Research, centro que desarrolla estudios de Bioequivalencia, Biodisponibilidad y Estudios Clínicos, es Director Presidente de Dermaceive Research Institute, centro de investigación clínica dermatológica.

 

Actualmente es gerente de legislación farmacéutica en Sindusfarma, en Sao Paulo-Brasil, es responsable de la difusión y orientación a los miembros del sindicato sobre las normas sanitarias aplicables a los registros de medicamentos y la coordinación de grupos de trabajo para la discusión de consultas públicas y preparación de propuestas para ANVISA. Es consultora y conferencista en temas sobre reglamentación sanitaria y farmacovigilancia.

Es responsable de la creación y administración de la Red Latinoamericana de Bioequivalencia y Biodisponibilidad (RLABB), apoyada por el Ministerio de Salud de Brasil. Responsable por los artículos de colaboración científica de Scentryphar Clinical Research (Investigación clínica y Bioequivalencia Farmacéutica). Gerente de Garantía de Calidad de Dermaceive Research Institute (Investigación Clínica Dermotológica).

Tiene grado de Perito farmacéutico por la suprema corte de justicia en la ciudad de Buenos Aires. Posee amplia experiencia en el ámbito regulatorio farmacéutico y en aseguramiento de la calidad de medicamentos, productos nutricionales, herbarios, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. Se ha desempeñado como gerente de asuntos regulatorios y director técnico a nivel regional, comprometida con la implementación del reglamento para trazabilidad de medicamentos y productos biológicos.

Actualmente es Directora de asuntos regulatorios para la región Sur y Co-director técnico para laboratorios Abbot en Argentina.

Químico Farmacéutico con 10 años de experiencia en Industria Farmacéutica, con especialización en Aseguramiento de Calidad en La Industria Farmacéutica. Se ha desempeñado en áreas de producción de formas farmacéuticas líquidas, sólidas y semisólidas e Investigación y Desarrollo de productos nuevos en la Industria Farmacéutica, transferencia tecnológica, escalonamiento industria, optimización y mejora de procesos productivos. Ha participado en conferencias, congresos, workshops a nivel Internacional en temas de nuevas tecnologías y nuevos excipientes para desarrollo de productos nuevos en México, Colombia, Brasil y Argentina.

Ha trabajado en diferentes Laboratorios farmacéuticos nacionales como Laboratorios HERSIL y Laboratorio Farmindustria S.A. Actualmente se desempeña como Jefe de Formulaciones en el Departamento de Investigación y Desarrollo.

Química Farmacéutica Graduada en Farmacia y Bioquímica en la Universidad Nacional de Trujillo, en el año 2000, con maestría en fármacos y medicamentos en la Universidad de Sao Paulo-USP. Miembro del grupo de investigación “Estudios para el Desarrollo de Nuevas Formulaciones Farmacéuticas”, CNPq-USP de Brasil (www.cnpq.br). Ex-asistente de Desarrollo Farmacéutico e aseguramiento de la calidad de Laboratorios CIPA S.A. Experiencia en investigación y desarrollo de productos nuevos con énfasis en Farmacotécnica, actuando principalmente en pre-formulación, formas farmacéuticas sólidas (comprimidos de liberación convencional y prolongada), pelets y disolución.

Fotoestabilidad y complejos binarios y ternarios de fármacos con ciclodextrinas y polímeros (fotoprotección y solubilidad). Desarrollo de formulaciones de pellets para uso farmacéutico con laboratorio BIOLAB SANUS farmacéutica Ltda. (SP-Brasil www.biolabfarma.com.br). Desarrollo de cámara de fotoestabilidad y estudios de fotoestabilidad de fármacos con NOVA ETICA tecnología y equipos para la industria farmacéutica (SP-Brasil http://www.novaetica.com.br/).Actualmente se encuentra realizando el doctorado en fármacos y medicamentos en la Universidad de Sao Paulo-USP.

Químico Farmacéutico con 18 años de experiencia en el sector Farmacéutica, con especialización en Implementación de Auditorias y Sistemas de Calidad (ISO 9000) en la Pontificia Universidad Católica del Perú, Auditor de Calidad Certificada por la American Society for Quality  (ASQ.).Con amplia experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Manufactura, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios. Ha desarrollado, mejorado y optimizado los diversos procedimientos relacionados con la Buenas Practicas de Almacenamiento, entre otros procesos de la Industria Farmacéutica.

Ha trabajado en Diferentes empresas farmacéuticas tanto Nacionales como internacionales, entre ellas: Schering Farmacéutica Peruana S.A., Instituto Sanitas S.P.S.A., Laboratorios Hersil S.A., Laboratorios Roemmers S.A., Grünenthal Peruana S.A., Actualmente se desempeña como Gerente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios de Laboratorios Abbot S.A.

Inspector de Aseguramiento de Calidad en el área de Calidad & Cumplimiento de Laboratorios Wyeth. Con gran  experiencia trabajando en todo lo relacionado a Cadena de frío, ha participando como expositor en la Primera Conferencia Internacional de Cadena de Frío llevada a cabo en Lima en Marzo 2008, donde expuso sobre Validación, Embalaje y Diseño en los Procesos de Cadena de Frío. Ha dado entrenamientos a Terceros, Distribuidores y Hospitales.

Pertenece a un grupo de Cadena de frío de Latinoamérica en la misma compañía, elaborando Procedimientos, Protocolos, Calificaciones, Análisis de Riesgo y otros documentos que aseguren una adecuada conservación de los Productos de Refrigerados. Ha recibido  entrenamiento de cadena de frío  por un grupo de Expertos de USA y participo en un Workshop en Brasil. Conoce las diferentes tecnologías que utilizan de los diferentes países del mundo y aplicación en Latinoamérica.

Químico Farmacéutico con 23 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, con especialización  en Gestión de la Producción en la Universidad Católica del Perú, Diplomado en Gestión de Calidad en la Industria Farmacéutica en la UNMSM. Ha recibido entrenamiento en Buenas Prácticas de Manufactura, diseño de plantas farmacéuticas, Calificación de Áreas, Calificación de equipos y Validación de procesos de formas farmacéuticas estériles y no estériles, en Puerto Rico, México, Brasil, Argentina, Chile y  Colombia por STERLING  INTERNATIONAL GROUP y  STERLING WINTROPH. 

Con experiencia en Desarrollo de productos nuevos, fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles, Validaciones y Buenas Prácticas de Manufactura. Ha ocupado cargos de jefatura y responsabilidad en diferentes empresas nacionales, como Farmacéutica del Pacífico, Instituto Seroterápico, Laboratorios Stein S.A. de Costa Rica, Asesor para la Industria Farmacéutica en la implementación de BPM y Validaciones. Actualmente se desempeña como Jefe de Aseguramiento de la Calidad y Validaciones en Laboratorios Farmindustria S.A.

Licenciado con 09 años de experiencia. Egresado de la Facultad de Ciencias Naturales y Matemáticas, Escuela de Biología de la UNFV, con especialización en Estadística Aplicada a la Investigación Científica en la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados: Test de potencia antibiótica según Farmacopea Británica y Farmacopea Argentina. Ha realizado análisis estadístico en Validación de Técnicas Analíticas fisicoquímicas y microbiológicas, en el CNCC del Instituto Nacional de Salud (INS). Ha desarrollado metodologías de Análisis Estadístico en Validación de Procesos de Formas Farmacéuticas y Cosméticas. Actualmente trabaja en el área de certificación del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud (INS). Conferencista en temas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Bioseguridad y Estadística aplicada a la Industria Farmacéutica y en Investigación Científica.

Farmacéutico  de la Universidad Federal de Santa Catarina, con más de 20 años de experiencia en Desarrollo de Productos Cosméticos en empresas nacionales y multinacionales  ocupando cargos de responsabilidad. Ha sido  Gerente de Desarrollo de Laboratorios Mc Collins do Brasil, Gerente Técnico de  O Boticario una de las empresas cosméticas lideres del mercado brasileño y Director Técnico de Evic Brasil Instituto de Bio-Ingeniería de la Piel. Tiene  Post-grado  en Vigilancia Sanitaria, Salud Pública, y Didáctica. 

Ha participado en el grupo de trabajo que elaboró la Guía de Estabilidad y Seguridad de Productos Cosméticos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria do Brasil (ANVISA). Autor de diversos trabajos científicos premiados en congresos y publicados en revistas internacionales como: Tests de estabilidades para Productos Cosméticos”, segundo lugar en el  10º Encuentro Brasilero de Químicos Cosméticos 1996, “Cosmética Products – Stability Study” 23 IFSCC Congress, 2004, “Desarrollo de Fotoprotectores con Alta Eficiencia.”,  Primer lugar en el   9º Encuentro Brasilero de Químicos Cosméticos 1994.

Ha participado como conferencista en diversos paises como Estados Unidos, Francia, Argentina, Chile y Uruguay.

Actualmente es Director de Scientific Estrategies in Cosmetic do Brasil y Director Técnico de la  Asociación Brasileña de Cosméticos, Profesor de Desarrollo de Productos Cosméticos y Protectores Solares en curso de post grado de (ABC), Famec.

Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en Industria Farmacéuticas, en el área de: Gestión de Aseguramiento de la Calidad, Gestión en Control de Calidad, Gestión de Almacenes y Dirección Técnica. Con experiencia en Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y Material Médico Fungible adquiridos por Licitación Pública, Control del Sistema de Suministro de Medicamentos, Interpretación de Bases y  Evaluación Técnica de Licitaciones Públicas, en implementación de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y  Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Implementación de Sistema de Calidad ISO. Experiencia en atención de  auditorías extranjeras (ANMAT - Argentina, INVIMA - Colombia). Ha trabajado en diferentes Laboratorios Farmacéuticos ocupando cargos de responsabilidad, entre ellos: CIBA GEIGY S.A., EFESA S.A., HERSIL S.A., VITALAB S.A. CORPORACION INFARMASA S.A., en este último como Director Técnico.

Profesional con 11 años de experiencia. Egresado de la Facultad de Medicina Humana, Escuela de Tecnología Médica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Actualmente se desempeña como  coordinadora de los Laboratorios de Microbiología y Biológicos del CNCC del Instituto Nacional de Salud, y miembro del comité de bioseguridad del Centro Nacional de Control de Calidad, Con amplia experiencia en desarrollo de ensayos de Potencia antibiótica, Limite microbiano, endotoxinas bacterianas, Esterilidad, control de calidad de desinfectantes, pirógenos, control de calidad de productos biológicos. Miembro del Comité Técnico Especializado para la acreditación de la red de Laboratorios de Control de Calidad. Es conferencista en temas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Bioseguridad y Métodos de Ensayos Microbiológicos y Biológicos.

Químico Farmacéutica, con 09 años de Experiencia en la Industria Farmacéutica, egresada de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega, con experiencia en análisis fisicoquímicos por métodos espectrofotométrico, IR, HPLC y otros, con amplia experiencia en diseño y desarrollo de estudios de Estabilidades de productos Farmacéuticos de formas sólidas, semisólidas, líquidas, tanto estériles como no estériles, de acuerdo a  regulaciones vigentes. Ha recibido capacitación Internacional con especialista de Estudio de Estabilidad de medicamentos de Colombia y México. Ha ocupado cargos de responsabilidad en empresas Farmacéuticos como Laboratorio Bristol Myers Squibb Perú S.A., Laboratorios A.C. Farma S.A., Laboratorios Medifarma S.A., y actualmente se desempeña como Jefe de Estudio de Estabilidad de Medicamentos en Laboratorios Medifarma S.A.

Profesional Químico, con 35 años de experiencia en la Industria Farmacéutica, egresado del Instituto de Química de la Universidad Federal de Río de Janeiro, con Master en Administración de Negocios, en la Escuela Superior en Administración de Sao Paulo.

Ha visitado diferentes proveedores europeos para la compra de equipos dedicados a la industria Farmacéutica. Asimismo, ha recibido entrenamiento en Roussel Uclaff, Romainville, Neuville y Compiegne de Francia.

Con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura, en Proyectos de Compra de Nuevos Equipos, Manufactura de Productos Farmacéuticos y Farmoquímicos, Mantenimiento preventivo, Calibraciones, Validaciones, Transferencia Tecnológica. Remodelación  e Instalaciòn de Equipos de Producción. Ha ocupado cargos Gerenciales y de Responsabilidad en Empresas Farmacéuticas Brasileñas, como Laboratorios Silva Araújo Roussel S.A., Industria Química e Farmacéutica Schering-Plough S/A y RCT-Ribas. Actualmente es Director Técnico de la Empresa Consultaría Técnica S/C de Brasil, y profesor especialista en Tecnología Industrial Farmacéutica – Sistemas de Producción de Agua, en la Facultad de Farmacia de la Universidad Federal de Río de Janeiro.

Químico Farmacéutico con 16 años de experiencia, con maestría en Química en la UNMSM. Con experiencia en análisis fisicoquímicos e instrumental de productos farmacéuticos. Ha recibido entrenamiento en desarrollo de Estudios de Biodisponibilidad & Bioequivalencia en la Universidad de Sao Paulo en Brasil y en los EE.UU. Con experiencia en desarrollo de estudios experimentales de Bioequivalencia en el Perú. Actualmente es  Profesor invitado en la escuela de Postgrado de la facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM y Coordinador General del Laboratorio de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud.

Técnico en Ingeniería Mecánica, con 10 años de experiencia, egresado de la Escuela Superior Privada de Tecnología SENATI, con especialización en Gestión de la Calidad ISO 9001:2000, en Alemania, certificado por la DGQ (Deutsche Gesellschaft fur Qualitat e.V), en Gestión de la Calidad en Laboratorios de calibración y ensayo en ISO/IEC 17025 en el instituto para la Calidad de la Universidad Católica del Perú, en Administración de Negocios y Gestión Empresarial en la Escuela de Administración de Lima. Con capacitación en metrología, calibraciones, gestión de las mediciones, calculo de incertidumbre con especialistas nacionales y extranjeros.

Ha trabajado en diferentes Laboratorios de servicio de Calibración y mantenimiento de Instrumentos de medición como QAS CS S.A. (hoy Calibraciones S.A.), Sika Dr. Siebert & kuhn GMBH de Alemania, Laboratorio de Calibración de la División de Metrología de KOSSODO S.A.C. Actualmente es Gerente técnico y Aseguramiento de Calidad de Technical Service Grupo S.A.C. Consultor y capacitador en temas de Calibración y Gestión de las Mediciones.

Ingeniero Químico de profesión con 13 años de experiencia, egresado de la Universidad Nacional de Ingeniería (UNI). Especializado en ADUANAS en la Escuela Nacional de Aduanas, Magíster en Política y Sistema Tributario en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM). Con amplia experiencia en sistemas de valoración de mercancías, modernización aduanera, trámites aduaneros y comercio Internacional. Miembro del equipo consultor en programas de asistencia técnica a aduanas del extranjero. Conferencista en diversos temas de Comercio Internacional. Ha participado como expositor y asistente en temas aduaneros y de Comercio Internacional en países como Honduras y Australia.

Docente de Comercio Internacional, Distribución Física Internacional y Economía Internacional en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM), en la Escuela Académica Profesional de Negocios Internacionales desde el 2006.

Ingeniero Industrial, con MBA en CENTRUM Católica. Con más de 11 años de experiencia en empresas transnacionales en las diferentes áreas de la cadena de abastecimiento: planeamiento de la demanda, planeamiento de compras, almacén, picking, distribución y organización & métodos. Cuenta con 10 años de experiencia en empresas de venta directa del rubro cosmético como Productos Avon y Natura Cosméticos, actualmente labora en Urbano Express, empresa líder en distribución masiva de documentos y paquetería. Tiene estudios de especialización en Gestión del Comercio Internacional en ADEX, Supply Chain, Negociaciones y Estudio del Consumidor en la Escuela de Administración de Negocios ESAN y Planeamiento Estratégico en el Centro de Desarrollo Gerencial de la Universidad del Pacífico.

Químico por la Universidad Católica de Córdoba. Desarrolló su carrera profesional en Brasil, donde inició en el sector farmacéutico en las empresas WYETH y BRISTOL MYERS SQUIBB, para pasar posteriormente al sector cosmético.

Se desempeñó por diez años en  NATURA COSMÉTICOS de BRASIL, mayor fabricante de productos cosméticos en Brasil, actuando en los sectores de Producción, Investigación & Desarrollo y Área Técnica. Fue responsable por la Sección de Asuntos Regulatorios Nacional e Internacional. También actuó como Gerente de Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios en OX COSMÉTICOS, importante empresa brasileña de destacada actuación en el segmento de productos hair cair. Fue Gerente Técnico de ADCOS COSMÉTICOS DE TRATAMIENTO, empresa brasileña especializada en productos para tratamientos corporales.

Ingeniero Químico egresado de la Universidad Nacional de Ingeniería. Con más de 10 años de experiencia en la Implantación de Sistemas de  Gestión (Calidad, Seguridad yMedio Ambiente) en empresas como el Consejo Nacional del Ambiente, Lucchetti Perú, Petroperú, Isopetrol, Aceros Arequipa, entre otros. Experiencia en Normalización Técnica y Certificación de Productos. Actualmente Consultor en Sistemas de Calidad de Laboratorios como Evaluador en INDECOPI y Auditor de Sistemas de Gestión de Calidad, de Seguridad y de Medio Ambiente de Lloyd´sRegister Q. A.
 

Con Diplomado en “Implementación  y Auditorías de Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad, Ambiental y Salud Ocupacional”, en la PUCP, auditor líder IRCA, con pasantía en la United States Pharmacopeia Convention (USP-EEUU) sobre la Aplicación de los Sistemas de Gestión de la Calidad de la USP en sus Operaciones  de Laboratorio”. Auditor externo a países de Centroamérica en Buenas Prácticas de Laboratorio Analista, Jefe del Área de Físicoquímica y Director Ejecutivo de Certificación y Garantía de la Calidad del CNCCINS, actualmente labora en Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad-INS.

Profesional con especialización en microbiología. Formación especializada en sistemas de gestión de la calidad en laboratorios de ensayo. Ha sido docente en la Universidad Nacional Agraria La Molina desde 1976, y actualmente  colabora en el Ciclo de Gestión de la Calidad de la UNALM. Es docente en el Instituto de la Calidad de la PUCP para los diplomados de Gestión de la Inocuidad y Gestión de Calidad en Laboratorios. Con amplia experiencia en implementación y evaluación de sistemas de calidad en laboratorios, aplicando la norma ISO/IEC 17025. Evaluadora experta para la acreditación de laboratorios de ensayo, registrada en el Servicio Nacional de Acreditación del INDECOPI.

Con experiencia en Derecho Regulatorio Sanitario, Derecho de la Competencia y Propiedad Intelectual en diversas empresas relacionadas al sector farmacéutico. Actualmente se desempeña como Jefe del área de Propiedad Intelectual y Regulación Sanitaria en FERNÁNDEZ-DÁVILA & BUENO ABOGADOS, brindando asesoría permanente en diferentes procedimientos, tanto a nivel administrativo como judicial, vinculados a la defensa de los derechos de propiedad industrial, derecho regulatorio y en acciones relacionadas al derecho de la competencia.

con amplio manejo de la elaboración de dossiers para Registro Sanitario y conocimiento de normas y estandares internacionales. Se ha desempeñado en cargos de responsabilidad en empresas del sector farmaceutico. Actualmente es Directora Técnica Jefe de Asuntos Regulatorios en Drogerias Atilio Palmieri S. R. L.

Amplia experiencia en el Sector Farmacéutico e Instituciones del Estado. Se desempeñó como Director Ejecutivo de la Dirección de Autorizaciones Sanitarias de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas – DIGEMID y Asesor en asuntos regulatorios y comerciales en Laboratorios Bayer S.A. Actualmentees consultor en temas de Registro de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.

Con experiencia en implementación y  gestión de sistemas de calidad para la acreditación como Organismos de Inspección, y  Certificación de Productos, Sistemas y Laboratorios.Ha laborado en SGS a cargo de la Coordinación de Calidad. En la actualidad desarrolla entrenamientos en  Sistemas de Calidad  ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 y las Normas Técnicas Peruanas (NTP), además está a  cargo del área de Aseguramiento de Calidad en una empresa farmacéutica.

En Material Medico realizando análisis de esterilidad, Límite microbiano, pruebas de pirógeno, pruebas de endotoxinas bacterianas en productos farmacéuticos según Farmacopea de EE.UU (USP), Farmacopea Británica, Farmacopea Europea en materiales médicos Actualmente Labora en el Laboratorio de Control de Calidad de microbiología del CNCC del Instituto Nacional.

Con experiencia en Control de Calidad microbiológica y biológica de material médico, realizando análisis de esterilidad, Límite microbiano, pruebas de pirógeno, pruebas de endotoxinas bacterianas en productos farmacéuticos según Farmacopea de EE.UU (USP), Farmacopea Británica, Farmacopea Europea; y en pruebas de Toxicidad cutánea, subcutánea, intercutánea en materiales médicos. Actualmente trabaja en el Laboratorio de Control de Calidad de microbiología del CNCC del Instituto Nacional. Capacitador en análisis microbiológico, Bioseguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio para la red de Laboratorios de control de Calidad del Instituto Nacional de Salud.

con pasantía en la United States Pharmacopeia Convention (USP) sobre la Aplicación de los Sistemas de Gestión de la Calidad de la USP en sus Operaciones de Laboratorio”, Auditor externo a países de Centroamérica en Buenas Prácticas de Laboratorio. Actualmente labora en Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad-INS

Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, con 6 certificaciones en Laboratorio Farmacéutico y Droguería.  Ex- becario del “Program for Quality Management for Latin America Countries AOTS (Tokio Japón)”. Actualmente en el área de Aseguramiento de la Calidad de Johnson& Johnson.

Una carrera de 15 años en el campo de la propiedad intelectual, integración andina y asuntos regulatorios afines (farmacéuticos, plaguicidas, alimentos y bebidas). Ha participado en negociaciones internacionales en el campo de la integración andina y de la propiedad intelectual. Profesor en la (UPC – Lima, Perú). Actual miembro de la Asociación Interamericana de Propiedad Intelectual (ASIPI) y de la Asociación Peruana de Propiedad Intelectual (APPI).

Desempeñó el cargo de subgerente de una importante empresa farmacéutica nacional. Asimismo, ha desempeñado el cargo de Director Ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria en la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID). Consultor en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Gestión de la Calidad e Industria Farmacéutica Actualmente, ejerce el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios en la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos - ALAFARPE.

Buenas Prácticas de Manufactura en la Industria Farmacéutica. Ha ocupado cargos en diversas empresas del sector farmacéutico nacional e internacional, entre ellos Sanofi Aventis. Actualmente se desempeña como Directora de Unidad Técnica Laboratorio Merck Peruana

Con conocimientos de BPM, BPL, Sistema de Auditorias y Gestión de Laboratorios; también ha recibido capacitación en manejo de equipos e instrumentación especializada de laboratorio, estudios de estabilidad, y otros temas técnicos relacionados. Ha ocupado cargos de responsabilidad en el área de Estabilidades de la Gerencia de Control de Calidad de diferentes empresas farmacéuticas del país.

con conocimientos acerca del Sistema de Patentes. Con Post-Grado en Gestión y Política de la Innovación y Tecnología (PUCP). Actualmente se desempeña como ejecutivo en la Dirección de Invenciones y Nuevas Tecnologías de INDECOPI