Regulación sanitaria y etiquetado de productos cosméticos

“ENFOQUE EN DECISIÓN ANDINA N° 833 Y RESOLUCIÓN N° 2310 SOBRE ETIQUETADOS Y SUS REGLAMENTOS TÉCNICOS DE LA COMUNIDAD ANDINA - CAN”

Matricula

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Karina Muñoz

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24/06/2026 al 12/08/2026

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El mercado cosmético mundial: Principales características.
Países líderes en cosméticos por valor de mercado.
Valor del mercado cosmético en los países andinos.
Normas ISO aplicadas a cosméticos y sus características.
Cosmetovigilancia en Europa, ASEAN, MERCOSUR y China.
Países con notificaciones sanitarias en cosméticos.
Países con registros sanitarios en cosméticos.
Tendencias regulatorias cosméticas a nivel mundial y latinoamericano.
Regulación de los cosméticos en Europa y la importancia de la definición europea en la Comunidad Andina.
Regulación de los cosméticos en EE.UU.: la Ley MoCRA.
Regulación de los cosméticos en la CAN: Decisiones y resoluciones andinas.
Regulación de cosméticos en el MECOSUR.
Regulación de cosméticos en Centroamérica.
Presentación del esquema de trabajo integrador.
Usos de plataformas informáticas de ingredientes: COSING y PCPC.

El Acuerdo de Cartagena, las constituciones políticas de los países andinos y la consolidación de la CAN.
El ordenamiento jurídico de la CAN y la pirámide de Kelsen.
La supranacionalidad de las normas y los principios de preeminencia normativa, aplicación inmediata y complemento indispensable. Decisiones del TJCA: caso cremas dentales.
Normas constitucionales de la CAN.
Normas derivadas y legislativas: decisiones y resoluciones andinas.
El derecho internacional y el derecho de la CAN: caso de cosméticos en la Alianza del Pacífico.
Las decisiones andinas sobre cosméticos: análisis y evolución normativa.
Estudio comparativo de las Decisiones 412, 516 y 833 sobre cosméticos en la CAN.
Los productos sanitarios en el ámbito nacional y supranacional: regulación nacional y supranacional. Caso peruano.

Los organismos reguladores en la CAN: INVIMA, ARCSA, DIGEMID y AGEMED.
La Decisión 833: principios jurídicos, estructura, análisis y definiciones.
Requisitos para la notificación y homologación de productos cosméticos en la CAN.
Ingredientes utilizados en cosméticos y los ingredientes autóctonos en la CAN.
Listado de productos cosméticos.
Régimen de notificaciones y homologaciones.
Requisitos para modificaciones, reformulaciones y cambios en productos cosméticos.
Requisitos para la importación de muestras sin valor comercial en la CAN.
Requisitos para el reconocimiento de la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos.
Requisitos para la renovación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos.
Régimen de los importadores paralelos.
El reglamento de la Decisión 833: Resolución N.º 2108.
Requisitos de las formas cosméticas.
Uso de formatos y códigos sanitarios armonizados.
Regulación vigente: Decisión 783 sobre agotamiento de stock.
Requisitos para realizar agotamiento de stock.
Manejo del agotamiento de stock por cambios de procedencia.
Prohibición y restricción de ingredientes en la CAN: parabenos, triclosán y triclocarbán.

Clasificaciones de productos cosméticos.
Especificaciones fisicoquímicas.
Reglamento técnico andino sobre especificaciones microbiológicas.
Límites microbiológicos en productos cosméticos. Resolución N.º 2120.
Áreas de aplicación.
Límites de aceptabilidad.
Productos exentos de análisis microbiológico.
Etiquetado de productos cosméticos: Decisión 516 y nuevo RTA de etiquetado de la CAN.
Manejo de nuevos requisitos.
Requisitos etiquetados en envases normales.
Requisitos etiquetados en envases pequeños.
Usos de stickers y prospectos.
Cambios de diseño en las etiquetas: textos en idioma español.
Manejo de los estudios de estabilidad.
Fechas de vencimiento en el etiquetado.
Publicidad y claims cosméticos: clasificación.
Claims prohibidos en la CAN.
Temas de controversia y casos de aplicación.

La regulación del cannabidol en cosméticos en los diferentes bloques económicos.
Posición de la comunidad relacionado al cannabidol.
Las barreras burocráticas ilegales e irrazonables.
Barreras burocráticas aplicado a cosméticos y en el ámbito de la salud.
Resolución de casos relevantes resueltos en el seno de la Unión Europea: productos frontera.
Resolución de casos relevantes resueltos en el seno de las reuniones de autoridades sanitarias de la comunidad andina.
Casos sobre la definición de cosméticos.
Casos de repelentes de insectos y garrapatas.
Casos sobre gérmenes en cosméticos.
Cierre.

Conversatorio
- Estudios de estabilidad de productos cosméticos.
- Enfoque en regulación, tecnología e inteligencia artificial.

Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo. La plenaria se llevará a cabo por grupos de trabajo y contará con la evaluación de un jurado integrado por profesionales con sólida experiencia en la materia.