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Curso Especializado
Impurezas y Productos de Degradación de Medicamento
Enfoque según Norma Internacional
Matricula
S/. 310
+3 cuotas de S/. 360
Inversión regular total: S/. 1,390
Duración:
27/03/2025 al 05/06/2025
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Introducción al tema impurezas farmacéuticas
- Contextualización regulatoria
- Definiciones importantes
- ICH Q3A hasta ICH Q3E e ICH M7
- Dudas: Rueda de preguntas
- ICH Q3A – impurezas en el API
- Evaluación del DMF – capítulo de impurezas
- Definición de límites (Ejemplo de cálculo)
- ICH Q3B – impurezas en el medicamento
- Conceptos importantes
- Definición de límites (Ejemplo de cálculo)
- Dudas: Rueda de preguntas
- ICH Q3B – impurezas en el medicamento (continuación)
- Estudios predictivos de degradación
- Estudios de degradación forzada
- Pureza de pico
- Balance de masa
- Evaluación toxicológica de impurezas para aumentar sus límites
- Dudas: Rueda de preguntas
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Reuniones en grupos de trabajo
- Revisión de trabajos aplicativos
- Resolución de consultas de los casos aplicativos
- Conclusiones y recomendaciones generales
- Reuniones en grupos de trabajo
- ICH Q3C – disolventes residuales
- ICH Q3 D – impurezas elementales
- ICH Q3E – extraíbles y lixiviables
- ICH M7 – impurezas mutagénicas
- Seminarios de soporte
- Estudios de Fotodegradación en el desarrollo de métodos indicadores de estabilidad
- Estudios de Fotodegradación en el desarrollo de métodos indicadores de estabilidad
- Seminarios de soporte
- Nitrosaminas, aspectos regulatorios y desafíos técnicos
- Nitrosaminas, aspectos regulatorios y desafíos técnicos
- Seminarios de soporte
- Validación de métodos analiticos: selectividad – degradación forzada
- Validación de métodos analiticos: selectividad – degradación forzada
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema
Mejora tu capacitación
Conferencia magistral
Clase 11: Ensayos de disolución en productos farmacéuticos
Taller
Herramienta de habilidades blandas formación de equipos líderes: Comunicación eficaz
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
PhD. Mariah Ultramari
Toxicóloga y consultora internacional de impurezas en productos farmacéuticos y CEO de la empresa Spektra Consultoria
Ver más >
PhD. Patricia Rivas
Jefa de investigación y desarrollo analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil
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Q.I. Denis Padeiro
Ex-Gerente Sr. de P&D Laboratorios Hypera Brasil
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Dr. Humberto Ferraz
Director de Laboratorio de Desarrollo FCF/Universidad de Sao Paulo - Brasil
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
Ver más >
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