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Curso Integral
Estudios de fotoestabilidad de medicamentos
Enfoque según la normativas ICH Q1B
Matricula
S/. 350
+3 cuotas de S/. 380
Inversión regular total: S/. 1,490
Duración:
23/08/2025 al 08/11/2025
Frecuencia:
Sábados
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás
- Fotoestabilidad - fotodegradación
- Definiciones generales.
- Moléculas Fotosensibles.
- Mecanismos de la fotodegradación.
- Materiales Fotoprotectores.
- Estudios de Transmitancia en materiales
- Definiciones generales.
- ICH Q1B: Photostability
- Fuentes de luz: Calibración de Fuentes de luz.
- Muestras en la cámara de fotoestabilidad.
- Cámaras de Fotoestabilidad – Modelos – Características.
- Calificación y Calibración de las Cámaras de Fotoestabilidad.
- Guías de Fotoestabilidad – LATAM/ ICH Q1B.
- Casos prácticos de aplicación.
- Fuentes de luz: Calibración de Fuentes de luz.
- Fotoestabilidad - fotodegradación
- Características y diferencias.
- Comparativo Guía No. 28 ANVISA
- Foto degradación en I&D de medicamentos.
- Desarrollo de casos aplicativos
- Características y diferencias.
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Reuniones en grupos.
- Recomendaciones.
- Resolución de consultas.
- Generalidades del trabajo aplicativo.
- Documento de Fotoestabilidad
- Protocolo de Fotoestabilidad.
- Reportes de Fotoestabilidad.
- Informe de Estudio de Fotoestabilidad.
- Evaluación y conclusiones de Estudio de Estabilidad.
- Casos prácticos de aplicación.
- Protocolo de Fotoestabilidad.
- Desarrollo de Estudios de Fotoestabilidad por Forma Farmacéutica:
- Estudio de Fotoestabilidad en Tabletas
- Estudio de Fotoestabilidad en Inyectables.
- Estudio de Fotoestabilidad en Jarabes.
- Estudio de Fotoestabilidad en Gránulos para Suspensión.
- Estudio de Fotoestabilidad en Tabletas
- Conversatorio
- Evaluación de datos de estabilidad según ICH Q1E - “Extrapolación, análisis de tendencia y vida media en nuevos productos.”.
- Evaluación de datos de estabilidad según ICH Q1E - “Extrapolación, análisis de tendencia y vida media en nuevos productos.”.
- Seminario de soporte
- Degradación Forzada y determinación del perfil de degradación en Estudios de Estabilidad.
- Degradación Forzada y determinación del perfil de degradación en Estudios de Estabilidad.
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
Mejora tu capacitación
Clase 12
Conferencia magistral: Estudios de Estabilidad de Medicamentos. Enfoque en experiencias en Europa.
Taller
Herramienta de habilidades blandas: Coaching de Equipos.
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
MSc. Erica Rodrigues de Souza
Responsable del área de Desarrollo Analítico de Productos de Portafolio y LATAM
Ver más >
PhD. Patricia Rivas
Jefa de investigación y desarrollo analítico para LATAM de una importante empresa farmacéutica en Brasil
Ver más >
Q. F. Pedro López García
MSc. y Ph.D. en Farmacos y Medicamentos por la FCF-USP, Brasil
Ver más >
Lic. Maria Vallejo
Consultora internacional en industria farmacéutica
Ver más >
Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
Ver más >
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