Calificación de Equipos de Manufactura

En la industria farmacéutica

Matricula

S/. 340

+4 cuotas de S/. 370

Inversión regular total: S/. 1,450

Yorgelis Tejena

Ejecutiva de ventas

+593 99 227 8378

Duración:

12/03/2025 al 14/05/2025

Frecuencia:

Plataforma:

Revisa tu horario por país:

En el Curso Integral aprenderás

Pasos a seguir para la Calificación de los equipos
Equipos nuevos
- Generalidades
- Establecer el Requerimiento de Usuario (URS) por comité de expertos
- Calificación de Diseño (DQ)
- Prueba de aceptación en Fabrica (FAT)
- Prueba de aceptación en Sitio (SAT)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación de Operación (OQ)
- Calificación de Desempeño (PQ)
- Pruebas a realizar
Heredados
- Requerimientos Mínimos
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación de Operación (OQ)
- Calificación de Desempeño (PQ)
Recalificados
- Generalidades. Control de Cambios
- Relación con PMV y Procedimiento de Calificación. Justificación de frecuencia de
- Recalificación. Mantenimiento del Estado Calificado
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación de Operación (OQ)
- Calificación de Desempeño (PQ)
- Dictamen final

Orientación y revisión del caso aplicativo
- Reuniones en grupos de trabajo
- Revisión de trabajos aplicativos
- Resolución de consultas de los casos aplicativos
- Conclusiones y recomendaciones generales

Conversatorio
- Experiencia práctica en la implementación de calificación de equipos en la industria farmacéutica

Seminarios
- No conformidad de auditorias sanitarias en calificación de equipos en la industria farmacéutica

Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema

Mejora tu capacitación