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Seminario-Taller Auditoria en Buenas Practicas de Almacenamiento - BPA en la Industria Farmacéutica

Seminario-Taller Auditoria en Buenas Practicas de Almacenamiento - BPA en la Industria Farmacéutica

Temario General

SÁBADO 23 DE FEBRERO
 
9:00 a. m. - 11:45 a. m.
  • Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA.
  • Base legal de las BPA en el Perú.
  • Los Establecimientos que necesitan cumplir. Ámbito de aplicación según nuevo manual.
 
Break
 
12:00 p. m. - 02:00 p. m.
 
  • Sistema de calidad: BPA
  • Aprobación de productos
  • Almacenes y calificación
  • Sistemas de identificación de estado de producto
  • Gestión de reclamos y quejas
  • Gestión de auditorías internas y autoinspecciones
  • Recojo del mercado
  • Apoyo crítico y monitoreo
 
SÁBADO 02 DE MARZO
 
9:00 a. m. - 11:00 a. m.
 
  • Terminologías en Auditorías en BPA
  • Documentación de sustento en Auditoría de Calidad
  • Calificación de Proveedores
  • Manejo de contramuestras
  • Contratos con terceros
 
TALLER APLICATIVO
11:15 a. m. - 02:00 p. m.
 
  • Manejo de guías de inspección de BPA
  • Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no conformidades críticas, mayores y menores
  • Casos prácticos

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